Hoofdstuk 1
Inleiding
Hoofdstuk 2
Levenscyclus Medische Informatietechnologie
Hoofdstuk 3
Voorbeelden uit de praktijk
Praktijkvraag 1
Waar moet ik aan denken als ik zelf software wil ontwikkelen?
Praktijkvraag 2
Wanneer moet ik zelfontwikkelde software laten certificeren?
Praktijkvraag 3
Wanneer moet ik een prospectieve risicoanalyse (PRI) uitvoeren?
Praktijkvraag 4
Wat verstaan we onder TBV?
Praktijkvraag 5
Alles over het Pakket van Eisen
Praktijkvraag 6
Wat is een OTAP en wat is het nut daarvan?
Praktijkvraag 7
Hoe kan ik medische apparatuur veilig koppelen aan het IT-netwerk?
Praktijkvraag 8
Hoe richt ik wijzigingsbeheer in?
Praktijkvraag 9
Welke beheersafspraken moet ik maken met welke partijen?
Praktijkvraag 10
Hoe valideer ik software en wat heb ik dan aan een OTAP?
Praktijkvraag 11
Wat moet ik doen rondom cybersecurity?
Praktijkvraag 12
Hoe voorkom ik een datalek?
Praktijkvraag 13
Wat is de geldende wet- en regelgeving bij medische informatietechnologie?
Hoofdstuk 5
Ter discussie
Hoofdstuk 6
Geraadpleegde bronnen
