


Hoofdstuk 1
Inleiding

Hoofdstuk 2
Levenscyclus Medische Informatietechnologie

Hoofdstuk 3
Voorbeelden uit de praktijk

Praktijkvoorbeeld 1
Echotoestel

Praktijkvoorbeeld 2
Ergometrieopstelling

Praktijkvoorbeeld 3
PACS

Praktijkvoorbeeld 4
Total body irradiation software (zelfbouw)

Praktijkvoorbeeld 5
Alarmering VOS-MOS-MA

Praktijkvoorbeeld 6
Thuismeting patiënt

Praktijkvraag 1
Waar moet ik aan denken als ik zelf software wil ontwikkelen?

Praktijkvraag 2
Wanneer moet ik zelfontwikkelde software laten certificeren?

Praktijkvraag 3
Wanneer moet ik een prospectieve risicoanalyse (PRI) uitvoeren?

Praktijkvraag 4
Wat verstaan we onder TBV?

Praktijkvraag 5
Alles over het Pakket van Eisen

Praktijkvraag 6
Wat is een OTAP en wat is het nut daarvan?

Praktijkvraag 7
Hoe kan ik medische apparatuur veilig koppelen aan het IT-netwerk?

Praktijkvraag 8
Hoe richt ik wijzigingsbeheer in?

Praktijkvraag 9
Welke beheersafspraken moet ik maken met welke partijen?

Praktijkvraag 10
Hoe valideer ik software en wat heb ik dan aan een OTAP?

Praktijkvraag 11
Wat moet ik doen rondom cybersecurity?

Praktijkvraag 12
Hoe voorkom ik een datalek?

Praktijkvraag 13
Wat is de geldende wet- en regelgeving bij medische informatietechnologie?

Praktijkvraag 14
Hoe verhoudt het toetsingskader e-health zich ten opzichte van het Convenant

Praktijkvraag 15
Wanneer is e-health een medisch hulpmiddel?

Praktijkvraag 16
Hoe kan ik patiënten voldoende betrekken bij aanschaf en invoering van een nieuwe e-health toepassing?

Praktijkvraag 17
Kunnen wearables voor fitness en leefstijlmonitoring worden ingezet in de zorg?

Praktijkvraag 18
Wat moet ik regelen als de medische data van mijn patiënt op de cloud van een leverancier staat?

Hoofdstuk 5
Ter discussie

Hoofdstuk 6
Geraadpleegde bronnen
