Het toepassen en valideren van een kwaliteitsmanagementsysteem
Een in-huis ontwikkeld medisch hulpmiddel moet eveneens voldoen aan de MDR. Een belangrijke eis is dat productie en gebruik hiervan ...
Tag: MDR
Veilige medische alarmering: waar moet je aan voldoen als zorginstelling?
Traditioneel beschikken ziekenhuizen over een Verpleegkundig Oproepsysteem. Patiënten kunnen hiermee door het drukken op een knop een verpleegkundige oproepen. Gaandeweg ...
Nieuwe initiatieven n.a.v. MDR / IVDR wijziging voor software
Vanaf 26 mei 2021 is de Verordening Medische Hulpmiddelen van kracht, over een jaar volgt ook de Verordening voor In ...
EU Medical Device Regulation (MDR) – status van implementatie
De MDR, maar ook de IVDR, heeft verreweg de meest impact op de fabrikanten van medische hulpmiddelen, diegene die de ...
MDR – Facts and Fiction (English translation)
In May 2017, the new Medical Device Regulation (MDR) was published and three years later, in May 2020, it should ...
MDR – Feiten en Fabels
In mei 2017 is de nieuwe Medical Devices Regulation (MDR) van kracht geworden, en drie jaar later – in mei ...
Medische alarmdistributie
Ziekenhuizen willen steeds vaker ‘stille Intensive Care-afdelingen’ (IC’s). Door akoestische alarmen van de aanwezige medische apparatuur te onderdrukken, heeft de patiënt ...
Impact van de MDR op onderhoud medische apparatuur
De invoering van de nieuwe Europese wetgeving MDR voor medische hulpmiddelen zal van grote invloed zijn op alle toepassingen van ...
Medische Technologie (MT) Integraal is een online platform over medische technologie in de gezondheidszorg.