Op 28 oktober organiseert NEN het MDR Symposium 2026 in De Kloosterhoeve in Harmelen, een interessant thema voor de professionals binnen ziekenhuizen die in hun dagelijkse werk te maken hebben met medische hulpmiddelen en de toepassing van de MDR.
Van regelgeving naar de dagelijkse praktijk
De MDR is inmiddels geen nieuwe regelgeving meer, maar in de dagelijkse praktijk blijven er vraagstukken ontstaan rondom medische hulpmiddelen en de verantwoordelijkheden van de verschillende betrokken partijen.
De MDR blijft in beweging. Denk aan ontwikkelingen in Brussel, de herziening van de MDR, EUDAMED, de rol van normen in de praktijk en de opkomst van AI in de zorg. Tijdens het symposium krijgt u inzicht in de laatste ontwikkelingen en bespreekt u wat deze betekenen voor uw organisatie.
Voor ziekenhuizen gaat het bijvoorbeeld om vragen rondom in-house vervaardiging, de rol van het ziekenhuis als fabrikant en situaties waarin wordt afgeweken van de instructies van de fabrikant. Tegelijkertijd zijn dit onderwerpen waarbij de relatie met fabrikanten, leveranciers en andere partijen in de keten een belangrijke rol speelt.
Verschillende partijen met elkaar in gesprek
Een belangrijk onderdeel van het symposium is daarom de dialoog tussen de verschillende partijen in de MedTech-keten. We brengen professionals uit ziekenhuizen en andere zorginstellingen, fabrikanten en leveranciers, Notified Bodies, overheid, toezichthouders en andere betrokken organisaties samen.
Door deze verschillende perspectieven aan tafel te brengen, kunnen vraagstukken vanuit meerdere rollen worden bekeken en ontstaat meer inzicht in elkaars verantwoordelijkheden en afwegingen.
Actualiteit én praktijk
Het programma bestaat uit een combinatie van plenaire sessies en dialoogtafels. Er is onder andere aandacht voor de herziening van de MDR en de mogelijke gevolgen daarvan, EUDAMED, AI, klinische data, normalisatie en aanverwante Europese regelgeving.
Ook de relatie tussen normalisatie en de MDR komt aan bod. Daarnaast is er tijdens de dialoogtafels ruimte om ervaringen uit de praktijk te delen en eigen vraagstukken vanuit verschillende perspectieven te bespreken.
